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和輝瑞、強(qiáng)生等跨國藥企一樣，中國的藥企們也有著自己的“出海夢”。

羅馬不是一天建成的，全球化也不是一蹴而就的。縱觀現(xiàn)今的全球醫(yī)藥巨頭，幾乎都是“創(chuàng)新+全球化”的受益者。

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創(chuàng)新轉(zhuǎn)型勢不可擋

創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的內(nèi)驅(qū)力，也是支撐中國藥企參與全球競爭的制勝法寶。

從全球視角來看，中國對全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)已躋身“第二梯隊”前列。據(jù)Pharmaprojects公布的《2024年醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度回顧》數(shù)據(jù)顯示，截至2024年1月，中國的藥品研發(fā)管線6098條，位居全球第二，占全球研發(fā)管線的26.7%。

中國創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力快速提升，首次有四家中國藥企進(jìn)入全球研發(fā)管線數(shù)量TOP25之列。其中，復(fù)星醫(yī)藥作為國內(nèi)最早布局創(chuàng)新藥的企業(yè)，堅持創(chuàng)新投入十余年后已有超10款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，4款產(chǎn)品成功出海，覆蓋中國、非洲、美國、歐洲、中東、東南亞等國家和地區(qū)。

值得一提的是，復(fù)星醫(yī)藥獲批的這些創(chuàng)新藥中，有多款產(chǎn)品具有行業(yè)開創(chuàng)性意義，包括中國第一款生物類似藥漢利康?、中國第一款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)?、第一款中美歐三地獲批的生物類似藥漢曲優(yōu)?、全球第一個獲批用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1 單抗藥品漢斯?fàn)?。

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在不斷創(chuàng)新兌現(xiàn)的同時，復(fù)星醫(yī)藥還積極參與到生物類似藥、細(xì)胞治療等相關(guān)法律法規(guī)的不斷完善與發(fā)展工作中，攜手全球優(yōu)秀合作伙伴共同推動國內(nèi)新藥研發(fā)更加規(guī)范透明的監(jiān)管環(huán)境。越來越多的創(chuàng)新藥企也成為健全藥品監(jiān)管制度的受益者。

持之以恒的創(chuàng)新研發(fā)投入給復(fù)星醫(yī)藥帶來了豐厚的回報！近年來，復(fù)星醫(yī)藥每年保持著高強(qiáng)度的藥品研發(fā)投入，研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入15%以上。2023年，復(fù)星醫(yī)藥制藥業(yè)務(wù)收入超300億元人民幣，貢獻(xiàn)公司超七成的營收，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入51.72億元，創(chuàng)新高。

創(chuàng)新產(chǎn)品上市帶來的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化和銷售增長是驅(qū)動復(fù)星醫(yī)藥業(yè)績增長的關(guān)鍵因素。自2019年首款生物類似藥漢利康?獲批以來，復(fù)星醫(yī)藥每年均有創(chuàng)新產(chǎn)品及適應(yīng)癥獲批，2023年，復(fù)星醫(yī)藥制藥業(yè)務(wù)銷售額過億的制劑或系列共50個，較2022 年凈增加3個，創(chuàng)新產(chǎn)品收入突破百億元人民幣指日可待。據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù)顯示，復(fù)星醫(yī)藥2023年研發(fā)組合同比增加了41%，至90個，排名躍升至第17位，直逼德國醫(yī)藥巨頭拜耳。

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自主創(chuàng)新和并購合作

全球化的必經(jīng)之路

當(dāng)然，成功開發(fā)上市一款新藥不是Big Pharma們的終點(diǎn)目標(biāo)，更好地把創(chuàng)新藥品銷售到患者手中、實(shí)現(xiàn)更好的銷售業(yè)績才是藥企綜合實(shí)力印證。當(dāng)前，在創(chuàng)新藥商業(yè)化巨大挑戰(zhàn)面前，創(chuàng)業(yè)30年的復(fù)星醫(yī)藥看到了自己“全球化”的藍(lán)海。

中國藥企的國際化及創(chuàng)新實(shí)力的提升吸引著更多高質(zhì)的合作伙伴。近年來，聚焦未被滿足的臨床需求，復(fù)星醫(yī)藥在加大自主研發(fā)的同時，積極尋求外部合作，不斷豐富其腫瘤及自體免疫領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，包括蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）、奧康澤（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊）、歐泰樂（阿普米司特片）等合作產(chǎn)品已納入國家醫(yī)保目錄，大大提高了相關(guān)疾病領(lǐng)域用藥在中國的可及性。獨(dú)家商業(yè)化產(chǎn)品一心坦（沙庫巴曲纈沙坦鈉片）則是一款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新晶型的心衰和高血壓治療一線用藥。

在持續(xù)深耕中國市場的同時，復(fù)星醫(yī)藥不斷加強(qiáng)對美國市場的布局，同時，對于非洲、中東、東南亞等新興市場則通過戰(zhàn)略布局，實(shí)現(xiàn)快速突破。

近年來，復(fù)星醫(yī)藥的全球“朋友圈”不斷擴(kuò)容，一方面，旗下復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的漢曲優(yōu)、漢斯?fàn)?、漢利康陸續(xù)通過BD和外部合作實(shí)現(xiàn)國際銷售。其中，漢曲優(yōu)自上市四年來，已于47個國家和地區(qū)獲批上市，2023年的全球銷售額超27億元人民幣。

漢斯?fàn)顚ν馐跈?quán)已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非等70多個國家和地區(qū)，2023年營收11.2億元，同比增長230%。像Accord、Abbott、Eurofarma、Elea、KGbio和Organon等國際一流的生物制藥企業(yè)紛紛與復(fù)宏漢霖建立合作，共同拓展全球市場，全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場，建立品牌認(rèn)知和渠道優(yōu)勢。

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翻開復(fù)星醫(yī)藥的成長史，這家企業(yè)一直都有BD與外部合作的優(yōu)良根基和傳統(tǒng)，無論在仿制藥、創(chuàng)新藥、mRNA疫苗還是在創(chuàng)新器械賽道，都有很多成功案例。早在2002年，復(fù)星醫(yī)藥便是通過并購擴(kuò)張奠定了制藥產(chǎn)業(yè)的根基，并通過人才引進(jìn)、先進(jìn)的管理模式輸出，幫助子公司桂林南藥、萬邦醫(yī)藥及藥友制藥等地方企業(yè)成功轉(zhuǎn)型并邁向國際化之路。

2012年在香港上市后，復(fù)星醫(yī)藥加快了國際化布局，在創(chuàng)新藥械領(lǐng)域建樹不斷。

先看產(chǎn)業(yè)布局。2013年，復(fù)星醫(yī)藥以約2.2億美元的價格收購了以色列醫(yī)療美容器械公司Alma Lasers Ltd. 95.2%的股權(quán)，布局海外醫(yī)療器械和醫(yī)美市場。

2017年，復(fù)星醫(yī)藥砸下10.9億美元收購印度醫(yī)藥公司Gland Pharma74%的股權(quán)，創(chuàng)下了當(dāng)時中國制藥企業(yè)海外并購規(guī)模的紀(jì)錄。Gland Pharma是印度第一家獲得美國FDA批準(zhǔn)的注射劑藥品生產(chǎn)制造企業(yè)，同時在歐美等主要市場擁有注冊申報以及銷售能力。經(jīng)此一役，復(fù)星醫(yī)藥擴(kuò)大了國際市場占有率，并曲線進(jìn)入美國市場，全球化的生產(chǎn)及研發(fā)能力得以進(jìn)一步增強(qiáng)。

同年，復(fù)星醫(yī)藥還完成了對Tridem Pharma的收購。這家企業(yè)是深耕非洲市場的藥品分銷公司，其銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋了40多個國家和地區(qū)。復(fù)星醫(yī)藥進(jìn)一步夯實(shí)了自己在非洲的營銷網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)一步鞏固了在非洲抗瘧藥市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。

正是通過自主創(chuàng)新與并購擴(kuò)張的“雙管齊下”，復(fù)星醫(yī)藥在短短10年間，逐步實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)和營銷三個重要方面的全球化布局，為后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品的出海以及全球本土化打下扎實(shí)基礎(chǔ)。

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出海新階段

全球化運(yùn)營能力是關(guān)鍵

如果只是單純把產(chǎn)品賣到國外，這并不是真正意義上的全球化。

因為不同國家、不同文化、不同監(jiān)管體系下對公司的要求不盡相同，為防止陷入“水土不服”的困境，很多跨國企業(yè)都會進(jìn)行“本土化”。例如1985年便進(jìn)入中國市場的強(qiáng)生，目前在中國已擁有超1萬名員工，包括創(chuàng)新研發(fā)、供應(yīng)鏈及人才體系等多個維度推進(jìn)本土化。輝瑞、阿斯利康、羅氏等跨國藥企也紛紛將中國作為歐美主流市場之外最重要的增長引擎。

而國內(nèi)的藥企則以中國為原點(diǎn)，不斷向歐美縱深推進(jìn)。作為國內(nèi)藥企中較早進(jìn)入到全球市場競爭的復(fù)星醫(yī)藥，已經(jīng)不僅僅是單一的商貿(mào)往來和產(chǎn)品授權(quán)出海，而是更加注重全球化運(yùn)營能力的打造。2023年，復(fù)星醫(yī)藥海外收入103億元，占營收比例超25%。

在美國市場，復(fù)星醫(yī)藥仿制藥自營隊伍日益成熟，已與5 家大型分銷商及16 家集中采購組織開展合作，推進(jìn)制劑產(chǎn)品銷售，同時，復(fù)星醫(yī)藥正在積極組建美國創(chuàng)新藥團(tuán)隊，并開展斯魯利單抗注射液（PD-1 抑制劑）的商業(yè)化籌備工作。

截至2023年末，復(fù)星醫(yī)藥已擁有一支約1000人的海外營銷團(tuán)隊，目前在美國、印度和非洲建立了營銷網(wǎng)絡(luò)，同時還正在非洲科特迪瓦建設(shè)集藥品研發(fā)、制造及物流配送為一體的園區(qū)，未來將實(shí)現(xiàn)非洲本地化藥品制造及供應(yīng)。在中東、東南亞、中亞和拉美地區(qū)，復(fù)星醫(yī)藥也布局了全球營銷和供應(yīng)鏈，致力于打造“研、產(chǎn)、銷”一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

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在全球抗瘧疾領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥已累計向全球市場供應(yīng)注射用青蒿琥酯超3.4億支。截至2023年末，注射用青蒿琥酯已救治了超6800萬名重癥瘧疾患者，其中大部分是5歲以下非洲兒童。僅撒哈拉以南非洲地區(qū)，每年就有約2.58億人受益于青蒿素類藥物聯(lián)合療法。

用當(dāng)?shù)厝说脑拋碚f，“如果沒有這款來自中國的注射用青蒿琥酯，重癥瘧疾在非洲的死亡率幾乎是100%”。而今，F(xiàn)osun Pharma在非洲已是家喻戶曉的存在。

位于科特迪瓦首都阿比讓附近的集藥品研發(fā)、制造及物流配送為一體的復(fù)星醫(yī)藥科特迪瓦園區(qū)項目也正在建設(shè)中，未來將實(shí)現(xiàn)非洲本地化藥品制造及供應(yīng)，這在中國藥企的全球化進(jìn)程中將是又一個里程碑時刻。

在積極推進(jìn)自主創(chuàng)新產(chǎn)品出海，打響中國創(chuàng)新藥在海外品牌聲譽(yù)的同時，復(fù)星醫(yī)藥還依托其全球化的創(chuàng)新力和產(chǎn)業(yè)理解力，將多款創(chuàng)新產(chǎn)品引入中國，并實(shí)現(xiàn)深度本土化，惠及更多中國患者。

以達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為例，2017年，復(fù)星醫(yī)藥與全球醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)軍企業(yè)美國直觀醫(yī)療在中國組建合資公司直觀復(fù)星，加速達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人國產(chǎn)化的同時，帶動了國內(nèi)外科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)上下游的蓬勃發(fā)展。2023年10月，首臺國產(chǎn)達(dá)芬奇Xi系統(tǒng)（即胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)）正式下線，2024年3月，Ion支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)成功通過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，進(jìn)一步加速手術(shù)機(jī)器人本土化布局。值得一提的是，Ion系統(tǒng)使用的部分活檢針已實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，現(xiàn)有產(chǎn)能可以滿足全球70%的市場需求，真正實(shí)現(xiàn)“中國制造、共同研發(fā)、全球銷售”。

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今年6月，直觀復(fù)星總部產(chǎn)業(yè)基地在上海啟用，進(jìn)一步加速了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的國產(chǎn)化進(jìn)程。在市場需求、政策支持、技術(shù)進(jìn)步等多重利好因素的推動下，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)將迎來更大發(fā)展空間。

綜合看下來不難發(fā)現(xiàn)，復(fù)星醫(yī)藥作為中國領(lǐng)先的醫(yī)藥出海企業(yè)，從“走出去”到“全球化”，已逐步進(jìn)入到了全球化戰(zhàn)略布局、屬地化精耕細(xì)作的新階段。

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未來，星辰大海

復(fù)星國際董事長郭廣昌在2024年中期會議上表示：

我們已經(jīng)成為植根中國、能在全球布局運(yùn)營的少有的有能力的中國企業(yè)之一……未來，復(fù)星將繼續(xù)堅定推進(jìn)全球化發(fā)展戰(zhàn)略，把全球化能力轉(zhuǎn)變?yōu)槌掷m(xù)的盈利增長。

這也是復(fù)星醫(yī)藥新一輪戰(zhàn)略規(guī)劃的重要內(nèi)容之一?？梢哉f，創(chuàng)新是復(fù)星醫(yī)藥的底色，全球化運(yùn)營能力則是復(fù)星醫(yī)藥騰飛的重要引擎！
中國企業(yè)的出海風(fēng)潮愈發(fā)熱烈，如何在海外生根，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)真正的全球化發(fā)展？率先國際化的醫(yī)藥創(chuàng)新力量，還在繼續(xù)向世界的縱深挺進(jìn)。