制劑業(yè)務(wù)放量，研發(fā)創(chuàng)新持續(xù)突破，美諾華（603538.SH）近期備受關(guān)注。

美諾華以制劑業(yè)務(wù)為突破口，點(diǎn)燃了企業(yè)增長的新引擎，去年該業(yè)務(wù)營收同比增長84%。同時，美諾華在CDMO領(lǐng)域與行業(yè)巨頭攜手共進(jìn)，并在醫(yī)美、銀發(fā)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域大膽創(chuàng)新，運(yùn)用差異化策略叩開了千億市場大門。

制劑業(yè)務(wù)放量，點(diǎn)燃增長新引擎

美諾華是一家專業(yè)從事特色原料藥（包括中間體）和制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的綜合性國際醫(yī)藥科技制造型企業(yè)，核心產(chǎn)品覆蓋心血管、中樞神經(jīng)、抗病毒、降血糖等治療領(lǐng)域。

自上市以來，美諾華堅持“醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑”一體化戰(zhàn)略，拓展延伸上游中間體和下游制劑業(yè)務(wù)，持續(xù)完善產(chǎn)業(yè)鏈布局，擴(kuò)大市場競爭優(yōu)勢。

其中，制劑業(yè)務(wù)實現(xiàn)快速增長，該業(yè)務(wù)已成為美諾華新的增長引擎。2024年，美諾華多款制劑產(chǎn)品陸續(xù)獲批，制劑業(yè)務(wù)進(jìn)入快速發(fā)展期，營收增速顯著。去年，美諾華的制劑業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收4.05億元，同比增長83.52%，營收占比達(dá)到29.53%，相比上年同期增加了11.37個百分點(diǎn)。

美諾華在現(xiàn)有集采業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步拓展國內(nèi)市場大中型藥企客戶，推廣優(yōu)質(zhì)供應(yīng)和CDMO服務(wù)（即以合同定制的形式，為制藥企業(yè)提供制藥工藝開發(fā)、設(shè)計及優(yōu)化服務(wù)）。

根據(jù)公司披露，美諾華的產(chǎn)品培哚普利叔丁胺片于2021年中選國采第四批后，在去年順利中選多個省份第一輪續(xù)標(biāo)；第二輪續(xù)標(biāo)在河北省繼續(xù)中選。鹽酸莫西沙星片、阿派沙班片中選十三?。▍^(qū)、兵團(tuán)）聯(lián)盟藥品集中帶量采購；奧美沙坦酯中選十三?。▍^(qū)、兵團(tuán)）聯(lián)盟藥品集中帶量采購以及山東省組織的續(xù)標(biāo)采購恩格列凈片、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊中選江蘇聯(lián)盟續(xù)標(biāo)采購；纈沙坦片中選蘇陜聯(lián)盟續(xù)標(biāo)采購；鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、恩格列凈片、普瑞巴林膠囊、纈沙坦片中選廣東聯(lián)盟集中帶量采購。

美諾華的自營制劑通過集采快速放量，給公司業(yè)績增長帶來強(qiáng)有力的支撐。2024年，美諾華實現(xiàn)營收13.73億元，同比增長12.85%；歸母凈利潤為6680.66萬元，同比大幅增長476.64%。2025年第一季度，該公司業(yè)績繼續(xù)保持增長，營收和凈利潤同比分別增長5.22%和51.12%。

天風(fēng)證券在研報中指出，美諾華的自營制劑業(yè)務(wù)有望通過國采續(xù)約、省采等多種形式的集采加速放量，帶動公司業(yè)績穩(wěn)定增長。

加強(qiáng)大客戶合作，提供穩(wěn)定業(yè)績增量

美諾華深耕原料藥行業(yè)多年，在該領(lǐng)域已形成較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢，積累了豐富的客戶資源。在此基礎(chǔ)上，美諾華持續(xù)拓展CDMO業(yè)務(wù)，加快打造CDMO一站式綜合服務(wù)平臺，為公司后續(xù)發(fā)展提供強(qiáng)勁動力。2024年，美諾華CDMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收1.22億元；毛利率為31.85%，相比上年同期增加了5.49個百分點(diǎn)。

近年來，美諾華不斷豐富產(chǎn)品管線，積極拓展國內(nèi)MAH客戶合作，持續(xù)推進(jìn)制劑一體化CDMO戰(zhàn)略。與此同時，隨著海外市場環(huán)境的不斷變化，該公司海外制劑CMO業(yè)務(wù)快速發(fā)展，制劑CMO業(yè)務(wù)深度綁定，制劑大客戶合作逐步全生產(chǎn)步驟CMO，引進(jìn)高端品牌包裝生產(chǎn)線，最終成品出口。

在CDMO領(lǐng)域，美諾華與大客戶默沙東加強(qiáng)合作。根據(jù)公司披露，默沙東于2021年一期項目的9個產(chǎn)品開發(fā)和驗證生產(chǎn)正常推進(jìn)，其中2個產(chǎn)品處于注冊文件遞交階段并取得研發(fā)創(chuàng)新項目訂單，美諾華通過創(chuàng)新性的工藝改進(jìn)舉措進(jìn)一步增強(qiáng)了產(chǎn)品競爭力。默沙東第二期簽訂的3個產(chǎn)品也在去年啟動開發(fā)工作，計劃在今年完成驗證。此外，下一批新項目的談判已經(jīng)開始，其中兩個項目取得一定進(jìn)展，為后續(xù)的人用藥合作奠定基礎(chǔ)。

在市場空間方面，根據(jù)Frost＆Sullivan發(fā)布的報告，2025年全球CDMO市場規(guī)模將達(dá)到1243億美元，2030年將達(dá)到2310億美元，年復(fù)合增長率達(dá)到13.2%。以中國為代表的新興市場國家正處于醫(yī)藥外包行業(yè)的快速發(fā)展期，并且已經(jīng)成功切入全球創(chuàng)新藥企供應(yīng)鏈體系。在此背景下，持續(xù)拓展CDMO業(yè)務(wù)的美諾華或?qū)⒊掷m(xù)受益，經(jīng)營業(yè)績有望穩(wěn)定增長。

差異化策略，叩開千億市場大門

在現(xiàn)有業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展的基礎(chǔ)上，美諾華還在醫(yī)美、銀發(fā)經(jīng)濟(jì)等領(lǐng)域持續(xù)開拓。基于20余年的藥品研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗，美諾華儲備開發(fā)了包括JH389、司美格魯肽（原料藥中間體）在內(nèi)的減重領(lǐng)域產(chǎn)品，防脫發(fā)單品米諾地爾，長壽藥NMN等市場熱門及創(chuàng)新的單品。

其中，美諾華的JH389項目備受外界關(guān)注，該公司近日在接受調(diào)研時詳細(xì)介紹了JH389項目的最新進(jìn)展情況。美諾華表示，今年6月公司取得肥胖動物模型的積極數(shù)據(jù)，顯示出JH389項目在肥胖治療領(lǐng)域的潛在價值。

根據(jù)Morgan Stanley的預(yù)測，到2030年全球減肥藥市場規(guī)模將超千億美元。美諾華計劃通過差異化策略推動JH389切入市場，該產(chǎn)品具備口服便利性、長效性、低副反應(yīng)等優(yōu)勢，定位為非藥方向開發(fā)。

相較于藥物類產(chǎn)品，其在定價自由度、患者可及性、渠道靈活度上具備優(yōu)勢，目標(biāo)客群包括GLP-1類藥物停藥后體重反彈患者、懼怕打針吃藥的超重人群及熱衷減肥產(chǎn)品的嘗新用戶。美諾華表示，該產(chǎn)品上市后將與現(xiàn)有藥物類產(chǎn)品形成絕對互補(bǔ)及相對替代關(guān)系。

在技術(shù)原理上，JH389突破傳統(tǒng)，選用益生菌作為載體，通過益生菌持續(xù)向腸道內(nèi)遞送GLP-1類似物，在達(dá)到相關(guān)效果的同時，降低副作用概率，起到長效緩釋的作用。

在商業(yè)化布局方面，美諾華計劃以非藥方向為核心，采用靈活模式實現(xiàn)多元化收益。該公司現(xiàn)與歐洲合作方緊密協(xié)作，待對方內(nèi)部試驗完成后將開展安全性試驗并向EFSA申報。獲批后，美諾華將優(yōu)先布局審評相對寬松的美國市場，在部分核心地區(qū)采用自營模式進(jìn)行產(chǎn)品推廣，其他地區(qū)則與當(dāng)?shù)匦袠I(yè)巨頭綁定銷售，或通過一次性收益加銷售分成的多地區(qū)license模式拓展市場。

美諾華表示，選擇從非藥角度申報，是為了規(guī)避未來GLP-1藥物領(lǐng)域可能的激烈競爭，提前切入非藥領(lǐng)域形成品牌化效應(yīng)，從而在未來競爭中掌握更自由的定價權(quán)，即便在藥品降價時也能維持定價模式。

基本面向好，研發(fā)不斷取得新進(jìn)展的美諾華，近期也得到了資本市場的更多關(guān)注。近4個交易日，美諾華收獲2個漲停板。6月以來，該股累計上漲超過31%。